Впервые почти за 30 лет на рынке может появиться принципиально новый эффективный пероральный препарат от андрогенной алопеции. Таблетка VDPHL01 — это усовершенствованная форма миноксидила с пролонгированным высвобождением. В фазе II/III клинических испытаний она показала впечатляющие результаты: почти 80% мужчин отметили улучшение густоты волос.
Разработчик препарата, компания Veradermics, теперь имеет хорошие шансы вывести на американский рынок первое за десятилетия новое лекарство от облысения по мужскому типу, которое не влияет на гормональный фон.
Что показали клинические испытания
В исследовании «302» приняли участие 519 мужчин с андрогенной алопецией. Добровольцы получали либо одну таблетку VDPHL01 в день, либо две, либо плацебо. Через шесть месяцев результаты оценивали как сами пациенты, так и врачи-исследователи.
Улучшение покрытия волос отметили 79,3% мужчин, принимавших препарат один раз в день, и 86% тех, кто принимал его дважды в день. В группе плацебо положительный эффект увидели только 35,6% участников. По объективным измерениям густота волос увеличилась в среднем на 33 волоска на квадратный сантиметр у тех, кто принимал двойную дозу, против 7,3 волоска в группе плацебо.
«По результатам исследования «302», VDPHL01, если будет одобрен, способен изменить подход врачей и пациентов к лечению андрогенной алопеции у мужчин», — заявила доктор Мэриэнн Макредес Сенна (Maryanne Makredes Senna), доцент дерматологии Гарвардской медицинской школы и член научного совета Veradermics.
Как работает препарат
VDPHL01 представляет собой пероральную таблетку с пролонгированным высвобождением миноксидила — вещества, уже давно известного своим эффектом стимуляции роста волос. Классический миноксидил чаще всего применяют наружно в виде растворов и пенок, а при приёме внутрь он иногда вызывает нежелательные сердечно-сосудистые эффекты.
Новая формула специально разработана так, чтобы максимально усилить влияние на волосяные фолликулы и одновременно снизить системное воздействие на сердце. По словам разработчиков, это первая пероральная форма миноксидила, созданная именно для лечения андрогенной алопеции и уже показавшая положительные результаты в фазе III.
Безопасность и переносимость
Важный плюс препарата — хорошая переносимость. За шесть месяцев исследования частота прекращения участия по причине побочных эффектов в группах, получавших VDPHL01, оказалась сопоставимой с группой плацебо. Это отличает новую таблетку от многих существующих системных средств.
«VDPHL01 — первая пероральная формула миноксидила, разработанная специально для андрогенной алопеции, и первая, которая дала положительные результаты фазы III по эффективности и безопасности», — отметил врач-исследователь Майкл Голд (Michael Gold, M.D.).
Положительные данные фазы II/III открывают путь к следующему этапу. Уже идёт второе исследование фазы III у мужчин (Study 304), результаты которого ожидаются во второй половине 2026 года. Параллельно компания проводит отдельное исследование фазы II/III у женщин с андрогенной алопецией (Study 306).
Если всё пройдёт успешно, VDPHL01 может стать первым негормональным пероральным препаратом, одобренным FDA для лечения андрогенной алопеции у мужчин и женщин. Это было бы настоящим прорывом: сегодня в США от этого состояния страдают около 80 миллионов взрослых, а выбор системных лекарств остаётся крайне ограниченным.
