Французская компания Wandercraft получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на коммерческую продажу Eve — персонального экзоскелета, предназначенного для людей с травмами спинного мозга.
Главная особенность устройства — способность самостоятельно удерживать равновесие. Пользователю не нужны ни костыли, ни ходунки: роботизированная система поддерживает тело во время стояния и ходьбы, а человек управляет движением с помощью джойстика.
Eve не задуман как замена инвалидной коляске. Его задача гораздо конкретнее: вернуть человеку возможность встать тогда, когда это действительно важно — поговорить с кем-то лицом к лицу, приготовить еду, открыть дверь или самостоятельно переместиться по дому.
Как работает экзоскелет Eve
Внешне Eve напоминает жесткий каркас, который надевается на тело подобно жилету. Система фиксируется в области туловища, талии, бедер, ног и ступней. Конструкцию дополняют подголовник, подлокотники, передняя страховочная дуга и задняя рукоятка, за которую при необходимости может придерживать пользователя сопровождающий.
За движение отвечают 12 электродвигателей, расположенных в области тазобедренных, коленных и голеностопных суставов. Но сами моторы — лишь часть системы. Встроенные датчики постоянно отслеживают положение экзоскелета и корректируют его движения, помогая сохранять вертикальное положение как во время остановки, так и при ходьбе.
Именно система автоматического балансирования отличает Eve от многих более ранних медицинских экзоскелетов. Пользователю не приходится одновременно контролировать собственное равновесие и управлять роботизированными ногами — эту работу берет на себя электроника.
Перед передачей устройства владельцу специалисты индивидуально настраивают его под рост, длину ног и подвижность суставов конкретного человека. После этого управление осуществляется адаптированным джойстиком.
С его помощью можно сесть и встать, двигаться вперед и назад, поворачивать, делать шаги в сторону и переносить вес с одной ноги на другую. Последний режим дает пользователю больше свободы при перемещении.
Медленно, зато с запасом безопасности
Eve нельзя назвать быстрым роботом. Максимальная скорость движения ограничена 0,25 м/с, то есть примерно 0,9 км/ч. Такое ограничение выбрано сознательно: устройство предназначено прежде всего для безопасного передвижения в помещении, а не для прогулок на скорость.
Одной зарядки аккумулятора хватает максимум примерно на четыре часа работы. Если энергия заканчивается, двигатели отключаются, но человек не падает сразу на пол: тормозной механизм постепенно опускает пользователя в безопасное положение.
Таким образом, Eve фактически представляет собой не просто механизированные ноги, а целую систему поддержки человека, в которой приводы, датчики, программное обеспечение и элементы безопасности работают совместно.
Что показали испытания
Решение FDA основывалось в том числе на исследовании, проведенном специалистами Kessler Foundation и медицинского центра James J. Peters VA Medical Center. В испытании участвовали 16 пар пациентов и сопровождающих.
Среди пациентов были семь человек с повреждениями шейного отдела позвоночника, приведшими к тетраплегии — параличу всех четырех конечностей, и девять человек с повреждениями верхней части спины и параплегией, при которой поражаются преимущественно нижние конечности.
После медицинского обследования, индивидуальной настройки и четырех тренировочных занятий все участники выполнили два основных теста. Первый включал вставание, ходьбу и возвращение в сидячее положение за три минуты. Второй представлял собой шестиминутную ходьбу на заданное минимальное расстояние.
У 15 из 16 участников надевание экзоскелета занимало менее десяти минут. Все участники укладывались в десять минут при снятии устройства.
Почти 69% пациентов достигли заданной скорости ходьбы, а 87,5% смогли выполнить все шесть проверявшихся бытовых задач. Среди них были такие действия, как открывание двери и приготовление еды. При этом результаты улучшались по мере продолжения тренировок.
Во время испытаний зарегистрировали 17 инцидентов, восемь из которых непосредственно связывали с устройством. В основном речь шла о раздражении кожи и мышечных спазмах. Также произошел один случай падения, но без травм. Ни один участник не прекратил участие из-за проблем с безопасностью.
Для чего нужен Eve
Главная ценность такого экзоскелета заключается не столько в самой возможности сделать несколько шагов, сколько в возвращении человеку определенной степени самостоятельности.
Инвалидная коляска остается основным средством передвижения для многих людей с тяжелыми повреждениями позвоночника. Eve не пытается конкурировать с ней: его предназначение — ситуации, когда человеку необходимо именно стоять на ногах.
Например, можно стоять у кухонной столешницы во время приготовления еды, разговаривать с собеседником на одном уровне или выполнять некоторые бытовые действия, не прося другого человека постоянно помогать с поддержанием вертикального положения.
В этом смысле экзоскелет можно рассматривать как дополнительный инструмент мобильности. Коляска остается удобнее для многих перемещений, а Eve предоставляет возможность вертикального положения и ходьбы там, где это имеет практическое или социальное значение.
Где Eve пока не сможет работать
Несмотря на впечатляющие возможности, экзоскелет имеет довольно жесткие ограничения.
Он предназначен исключительно для помещений с ровным твердым полом. Использовать Eve на лестницах, бордюрах и пандусах нельзя. Ограничения также распространяются на мокрые и обледенелые поверхности, людные места и общественные улицы. Невысокая скорость устройства делает его прежде всего домашним средством мобильности.
Есть и физические ограничения. Пользователь не должен весить более 100 кг, а его рост не может превышать 1,94 м. Кроме того, существуют ограничения по длине ног и ширине бедер.
Еще одно важное условие — рядом с пользователем должен постоянно находиться сертифицированный сопровождающий. Перед получением индивидуально изготовленного устройства пациент и сопровождающий проходят подготовку, включающую дистанционный отбор, очные клинические занятия и пятиэтапный курс обучения. Сам экзоскелет назначается врачом.
Eve выходит на рынок США
Wandercraft объявила о начале продаж Eve в США в сентябре 2026 года. Компания также сообщила, что некоторые пациенты уже могут получить покрытие расходов через Medicare, систему медицинской помощи ветеранам и страхование работников. Для остальных предусмотрены варианты финансирования.
Стоимость самого устройства компания пока не раскрывает.
Когда Eve появится в других странах, неизвестно. Генеральный директор и сооснователь Wandercraft Матьё Масселен (Matthieu Masselin) заявил, что получение разрешения FDA стало важным шагом к тому, чтобы сделать технологию доступной для людей, для которых она была разработана.
Пока Eve остается довольно специализированным устройством с существенными ограничениями. Но его появление на рынке показывает, насколько далеко продвинулась медицинская робототехника. Еще недавно экзоскелет ассоциировался прежде всего с экспериментальными лабораториями. Теперь роботизированная система, способная самостоятельно удерживать равновесие и помогать человеку ходить, получила разрешение на коммерческое применение.
И, возможно, именно способность сохранять баланс без костылей или ходунков окажется одним из ключевых этапов превращения экзоскелетов из перспективной технологии в повседневный медицинский инструмент.
