Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило первые глазные капли на основе ацеклидина для коррекции возрастной дальнозоркости — пресбиопии. Препарат под названием VIZZ, разработанный фармацевтической компанией LENZ Therapeutics, поступит в продажу в течение ближайших трёх месяцев.
Пресбиопия — это состояние, при котором с возрастом ухудшается способность видеть на близком расстоянии. В США от неё страдают более 100 миллионов взрослых.
Как работают капли
VIZZ представляет собой глазное средство, содержащее ацеклидин — вещество, вызывающее легкое сужение зрачка. Это создаёт так называемый эффект «булавочного отверстия», аналогичный тому, как уменьшают диафрагму фотоаппарата для повышения резкости. В отличие от предыдущих препаратов, VIZZ не влияет на ресничную мышцу, отвечающую за фокусировку, и не вызывает побочных эффектов, таких как ухудшение зрения вдаль или миопический сдвиг.
Препарат обеспечивает чёткое зрение вблизи на срок до 10 часов, без необходимости в очках. Применять его следует раз в день.
Первым средством для коррекции пресбиопии были капли Vuity (пилокарпин 1,25%), представленные в 2021 году. Однако, несмотря на эффективность, Vuity может вызывать побочные эффекты — от ощущения тяжести в области бровей до редких осложнений, связанных с активацией ресничной мышцы. VIZZ же позиционируется как препарат нового поколения, избирательно действующий только на зрачок, без побочного воздействия на механизм фокусировки.
Клинические испытания и выход на рынок
По словам доктора Марка Блуменстайна из центра лазерной коррекции зрения Schwartz (Аризона), появление VIZZ можно считать революцией в лечении пресбиопии:
«Это долгожданное решение, способное быстро занять место стандарта в клинической практике».
Одобрение FDA стало возможным благодаря результатам трёх рандомизированных, двойных слепых клинических исследований II фазы, охвативших сотни участников. В сумме было зафиксировано более 30 000 дней применения, при этом серьёзных побочных эффектов зарегистрировано не было.
Компания LENZ заявила, что широкая доступность VIZZ в США ожидается в четвёртом квартале 2025 года. Это первый и пока единственный в своём классе офтальмологический препарат на основе ацеклидина, одобренный FDA.
«Мы создали уникальное решение, которое отличается быстрым эффектом, длительным действием и минимальными рисками. Это не просто лидер в своём классе — это единственный представитель нового терапевтического подхода», — говорит Глава компании LENZ, Эеф Шиммелпеннинк.
Следует отметить, что данные клинических испытаний пока не опубликованы в рецензируемых научных изданиях. Однако это стандартная практика: публикации часто следуют уже после получения регуляторного одобрения.
